摘要:对制药机械设备重要电气安全指标进行了分析，并结合日常检测情况，对造成电气安全相关问题的原因进行了分析,以期对生产企业提高产品质量提供帮助。

    制药机械设备通常按产品类别分为8大类，分别是制剂机械、原料药设备及机械、药品包装机械、药物检测设备、制药用水设备、药用粉碎机械、饮片机械、其他制药机械及设备。制药机械行业是制药企业的上游产业，制药机械是制药企业的主要硬件，其质量直接影响药品的质量以及制药企业的工作能否正常进行。笔者结合日常检测过程中遇到的问题，对制药机械设备主要电气安全方面存在的问题进行总结，并对可能存在的原因进行了分析。

1、电气安全问题

1.1保护接地电路

    电气设备和机械的所有外露可导电部分都应连接到保护接地电路上。无论什么原因，拆移部件时都不应使余留部件的保护接地电路连续性中断。保护接地电路的连续性应符合标准中的相应规定。

    制药机械设备一般为金属外壳，可通过可导电结构部件连接到保护接地电路上。门等特殊部件，靠转轴连接到主机外壳上，以保证保护接地电路的连续性，但容易受到接触不良原因的影响。因此，建议均采用保护导线加强连接。保护接地点的连接如果多于一条保护导线，容易造成当一条导线拆除时，影响其余部件的保护接地电路连续性，此时建议采用保护接地排进行保护导线的连接，使各部分保护接地电路不容易互相影响。保护导线均应采用标准的黄绿双色组合，以加以识别，保护接地连接点也应按标准进行标注。

    保护接地电路的连续性是压片机一项重要的安全性能指标。保护接地电路的连续性较好，能够保证压片机出现意外带电情况时，不会对操作者造成触电伤害，保护操作者的人身安全。

1.2绝缘电阻

    在动力电路导线和保护接地电路间施加500VDC时，测得绝缘电阻不应小于1MΩ。母线、汇流线、汇流排系统或汇流环装置，绝缘电阻不小于50kΩ.绝缘电阻的高低能够表明压片机绝缘性能的优劣，对保护操作者的人身安全起到非常重要的作用。

1.3 耐压

    电气设备的所有电路导线和保护接地电路之间应能经受至少1s时间的耐压试验。如果未出现击穿放电则满足要求。试验电压应为2倍的电气设备额定电源电压值或1000V，取其中的较大者，频率为50Hz或60Hz。

    压片机具有较好的耐压试验结果，能保证压片机在意外出现高压的情况下，不会击穿，能够很好地保护机器以及人员的安全。造成耐压试验不合格的原因可能包括以下几个方面:

    (1)产品设计上有缺陷，没有保护接地电路，对操作者起不到正常的保护作用。

    (2)产品工艺原因，悬空的零线未做好绝缘保护，接触到其他部位，造成接线上的错误。

    (3)选用的元器件不符合标准规定。

    (4)机器安装过程中，某些部件和机器金属外壳之间距离较近，电气间隙和爬电距离不够大。

2、问题分析

    以上提到的保护接地电路的连续性、绝缘电阻和耐压试验是制药机械设备电气安全的3个传统指标，对保护人员和设备的安全具有重要的意义。在检测过程中，仍常见这3个指标不合格的情况，究其原因，可能有以下几个方面:

    (1)生产企业在追求产品性能，开拓产品市场的同时，忽略了产品的电气安全性能。有的生产企业没有配备基本的电气安全测试仪，不具备对电气安全指标的自检能力。

    (2)产品元器件采购过程中，没有严把质量关。

    (3)机器装配过程多依赖装配工人的经验，没有形成严格的装配和自检流程。

3、结语

    本文结合日常检测遇到的情况，对出现以上问题可能存在的原因进行了分析，提出了自己的想法，希望能对相关生产企业增强质量意识，提高产品质量水平起到促进作用。